9月18日至19日,国家食品药品监督管理总局派出检查组,对我市医疗器械流通领域违法经营行为整治工作情况和医疗器械经营企业开展交叉检查。
据悉,自9月18日开始,家食品药品监督管理总局派出15个检查组,对全国31个省(区、市)开展首次全国性的医疗器械流通领域交叉检查工作。
本次检查采取现场检查医疗器械经营企业、召开座谈会、查阅文件资料等形式进行,检查我市医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的开展情况。检查组先后抽查了澄江县、红塔区的部分医械批发企业、零售企业,对企业证照备案情况、经营范围、分类分级管理、自查自纠情况、质量管理体系运行情况等进行了现场检查,并召开座谈会及时反馈问题意见,解答和记录我市在医疗器械监管工作中的困难和问题;肯定了我市在医疗器械流通环节安全监管和违法经营行为整治工作取得的效果。
市食药监局相关负责人表示,针对本次交叉检查发现的问题,将严肃整改落实。下一步,我市将继续贯彻落实新颁布的《医疗器械使用质量监督管理办法》,推进集中整治医疗器械流通领域违法经营行为专项工作;加强法规的宣传、贯彻培训,提升基层执法人员业务水平和企业从业人员素质;保持高压态势,继续严打违法违规行为,加大案件查处力度,做好医疗器械安全监管工作。(记者 冯天娇)