重大事件信息公开

　　围绕“两个确保，三个不漏”努力做好刺五加注射液不良反应事件处置工作

　　10月20日，玉溪局组织各县区局长、市食药检所所长和相关科室负责人召开“刺五加”注射液不良反应事件处置工作专题会议，听取各单位工作汇报，研究安排下一阶段工作。

　　会上，市局党组书记、局长李卫东要求全系统要以高度的责任心和敏锐性，把“刺五加”注射液不良事件的处置工作当成当前的中心工作，列为重中之重，集中一切力量深入推进，真正做到“两个确保，三个不漏”，最大限度确保公众用药安全，维护社会公平正义。一是要确保10月7日以后的“刺五加”注射液不再使用，二是要确保10月18日以后的标示为黑龙江省完达山制药厂生产的所有注射剂不再使用。在处置过程中，一是现场检查不漏查一家药品经营使用单位，二是严格措施不漏控一支问题注射剂，三是严密监测不漏报一例不良反应。

　　围绕“两个确保，三个不漏”，李卫东局长对下一阶段的工作提出了明确要求。一是要加强组织领导，完善应急机制，强化处置措施。要落实局长负责制，局长亲自抓、分管领导具体抓、相关部门负责抓；继续实行24小时领导带班、专人值班制度，按要求上报事件处置情况，重要情况及时报告；完善不良反应事件应急处置机制，及时、妥善应对突发性事件；制定细致的工作方案，对处置工作再部署、再检查，全力投入问题药品的检查、封存、召回、报告、救治等各项工作，做到责任落实、措施有力，决不能让问题药品造成新的伤害。二是深入落实问题产品的排查、封存和召回等工作。在当前工作的基础上，针对薄弱环节，特别是农村、偏远地区，逐个排查，确保问题注射剂100％封存、100％召回、100％销毁，确保不留死角，坚决杜绝二次流入市场。三是做好不良反应监测工作。要加强对“刺五加”注射液不良反应的监测和报告。同时，要以此为鉴，进一步提高医疗机构对不良反应的报告意识，切实加强不良反应监测工作。四是抓好辖区内药品生产企业中药注射剂的质量安全。在药品安全生产专项整治工作的基础上，开展辖区内中药注射剂生产企业的全面监督检查。要对照GMP标准进行检查，排查安全隐患，对原辅料检验、生产过程实施严格监督，特别是加强对配制、灌封、灭菌等环节和安瓿质量、包装凭签的监控，要派驻驻厂监督员，实施严格监督，发现问题及时上报。五是引导医疗机构增强使用中药注射剂的安全意识。要求医疗机构严格按照说明书使用中药注射剂，并加强对使用过程中的监控，发现不良反应及时救治，做到慎重用药，确保安全。六是加强舆论引导。对外发布消息口径要与国家局、省局保持高度一致，未经上报省局同意，不得擅自发布相关信息。要加强对药品安全知识的宣传教育，提高公众安全意识，引导公众科学合理用药。七是认真总结经验教训。进一步健全监管机制，完善监管手段，落实监管责任，做到认识到位、责任到位、工作到位，确保药械安全和队伍安全。