公告

医疗器械经营企业现场审查情况公示(2020年2号)

发布时间:2020-01-14 来源: 市市场监督管理局

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械经营监督管理办法》规定,我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》的要求,对云南云涛科技有限公司、云南六鹏医疗器械有限公司实施现场审查验收,验收结果评定为合格,现予以公示。公示时间:2020年1月13日至2020年 1月17日。

企业名称

法定代表人

质量负责人

经营方式

经营范围

经营地址

现场审查时间

现场审查员

备注

云南云涛科技有限公司

黄涛

批零兼营

2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材

玉溪市高新区东风南路83号3幢1层

2020年1月9日

孟庆云倪巧明曾东

延续

云南六鹏医疗器械有限公司

万长鹏

李红佳

批发

2002年分类目录:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10输血、透析和体外循环器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂

云南省玉溪市红塔区红塔工业园区创业路1号通力物流园司机楼416、417、418号

2020年1月10日

倪巧明曾东

新办

联系电话:12315、0877-2613278

通讯地址:玉溪市红塔区迎春街34号   邮政编码:653100