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省食药监局到我市交叉飞行检查

发布时间:2018-09-12 来源:玉溪网

9月10日至11日,云南省食品药品监督管理局检查组来到玉溪,对我市医疗器械经营企业、使用单位是否存在违法违规行为及日常医疗器械监管情况开展交叉飞行检查。

检查组先后到红塔区、易门县,采取听取汇报、查阅资料、现场检查等形式,随机对玉溪汇通医疗科技有限公司、玉溪医药有限责任公司、易门县人民医院3家医疗器械批发、零售、使用单位进行了抽查,重点对企业的证照备案情况、质量管理体系运行情况、产品进销渠道、贮存运输条件及是否存在其他违法经营行为进行检查;对医院医疗器械的进购、使用、维护、记录等是否依法依规进行检查。在座谈会上,检查组听取了我市2018年医疗器械监管工作情况汇报,并对本次督查情况进行反馈交流。

据悉,目前我市共有医疗器械生产企业3家、经营企业761家、使用单位1335家。今年以来,我市将专项检查与日常监督检查相结合,规范医疗器械生产、经营及使用行为,已检查医疗器械生产、经营、使用单位554家次,立案8件,责令整改12件。截至8月底,共办理《医疗器械经营许可证》审批事项50件,第二类医疗器械经营备案62件。(玉溪日报记者   冯天娇)